자가 치료용 의약품 휴대 반입이 2026년 11월 12일부터 허용돼, 국내외에서 정상적으로 처방·구매한 의약품은 총 6병까지, 6병을 넘으면 용법상 3개월 복용량까지 입국 때 개인이 직접 들여올 수 있다. 식품의약품안전처(식약처)와 관세청은 2026년 11월 11일 합동 보도자료를 내고 이같이 밝혔다.
식약처와 관세청은 국내나 해외에서 제대로 처방받거나 산 의약품인데도 입국 과정에서 휴대품 통관이 보류돼 불편을 겪는 사례가 많다는 지적이 계속되자 개선 방안을 논의해 왔다. 식약처는 이번 조치로 이런 불편이 해소될 것으로 기대했다. 발표 내용은 식약처 보도자료 '식약처-관세청, 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용'에서 확인할 수 있다.
의약품 휴대 반입, 몇 개까지 가능한가
의약품 휴대 반입이 허용되는 수량은 총 6병이다. 6병을 넘는 경우에는 해당 의약품 용법에 따른 3개월 복용량까지 들여올 수 있다. 3개월 복용량은 의약품마다 정해진 용법을 기준으로 따진다.
식약처가 보도자료에서 든 예시에 따르면 1주에 1회, 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 3개월 복용량은 12개다. GLP-1은 '글루카곤 유사 펩타이드-1'의 약자다.
휴대 반입 대상 의약품에는 두 가지 조건이 붙는다. 해당 국가의 정상적인 의료체계에 따라 처방·구매한 의약품이어야 하고, 그 나라 의약품 규제기관의 정식 허가를 받은 제품이어야 한다.
허용 대상은 누구인가…주요 유형 3가지
식약처와 관세청이 제시한 자가 치료용 의약품 휴대 반입의 주요 허용 유형은 세 가지다.
국내 환자가 복용하던 의약품을 가지고 출국했다가 다시 들여오는 경우
외국인·유학생 등이 해외에서 복용하던 의약품을 가지고 입국하는 경우
해외여행 중 현지에서 처방·구매한 의약품을 가지고 들어오는 경우
비만치료제 통관 보류 논란이 배경
식약처·관세청 보도자료는 개별 제품명이나 기존 '유해 의약품' 통보의 조정 여부를 밝히지 않았다. 다만 허용 수량을 설명하는 예시로 GLP-1 계열 비만치료제를 들었다.
위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제는 그동안 개인 반입이 막혀 있었다. 경향신문의 2026년 6월 9일 보도에 따르면 식약처는 2024년 10월 위고비·마운자로·삭센다 등 제품명을 특정해 관세청에 유해 의약품으로 통보했다.
SBS Biz가 2026년 8월 24일 관세청 자료를 인용해 보도한 내용에 따르면 마운자로와 위고비는 식약처장이 지정한 유해의약품이어서 수입요건 확인면제 추천서가 없으면 반입할 수 없었다. 같은 보도에서 2026년 1~6월 비만치료제 불법 반입 적발 건수는 4155건이었고, 이 가운데 여행자 휴대품 경로는 656건으로 2025년 한 해 134건보다 많았다.
휴대 반입 문제는 국정감사에서도 다뤄졌다. 데일리메디의 2026년 10월 26일 보도에 따르면 이종욱 관세청장은 2026년 10월 22일 국회 종합국정감사에서 치료 목적 주사제의 휴대 반입 문제를 식약처와 협의하겠다는 뜻을 밝혔다. 이번 조치는 그로부터 약 3주 뒤 발표됐다.
해외 직구·마약류 의약품은 별도
이번 조치의 대상은 입국자가 직접 휴대해 들여오는 의약품이다. 식약처·관세청 보도자료에는 국제우편이나 특송으로 받는 해외 직구 의약품의 반입 기준을 바꾼다는 내용이 없다.
마약 또는 향정신성의약품 성분이 든 의약품은 별도 승인 절차를 따른다. 식약처는 2009년 10월 23일부터 마약류 의약품을 복용해야 하는 입국자에게 식약처 취급승인을 받아 휴대 입국하도록 하고 있다. 이번 보도자료는 이 절차의 변경을 언급하지 않았다. 절차는 식약처 자가치료용 마약류 휴대반입 절차 안내에 정리돼 있다.
세관에서 처방·구매 사실을 어떤 서류로 확인하는지도 이번 보도자료에는 나오지 않았다. 식약처와 관세청은 국민 안전을 확보하는 범위에서 불편을 줄이는 방향으로 협력을 이어가겠다고 밝혔다.