식약처, GMP 역량강화 국제세미나·교육 하반기 운영

식품의약품안전처(처장 오유경)가 국내 제약업계의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 대응 역량 강화를 위해 하반기 국제세미나 및 전문교육을 운영한다. 8월부터 10월까지 총 9회의 프로그램이 차례로 이어지며, 세미나·교육·컨설팅으로 나뉘어 운영된다. 이 사업은 2020년부터 이어져 온 것으로, 올해는 연간 총 14회 프로그램이 마련됐다.식약처에 따르면 이번 프로그램은 세계적 수준의 GMP 신기술을 국내 제약업계에 폭넓게 소개하고 이해를 돕기 위해 마련됐다. 제약혁신기술을 현장에 접목할 수 있도록 지원하려는 취지로, 국제세미나와 역량강화 교육, 컨설팅을 함께 운영하는 방식이다.이번 하반기 GMP 프로그램은 어떻게 구성되나?하반기 9회 가운데 교육이 4회로 가장 많고, 컨설팅과 세미나가 각각 3회, 2회로 뒤를 잇는다. 앞서 상반기(4~7월)에도 세미나와 교육 위주로 5회 일정이 먼저 마무리됐다. 상·하반기를 합산하면 올해 전체 일정은 14회에 달한다.구분국제세미나전문역량 강화 교육컨설팅합계상반기(4~7월)1회4회-5회하반기(8~10월)2회4회3회9회연간 합계3회8회3회14회식품의약품안전처 www.mfds.go.kr올해는 서울 및 수도권 밖에 위치한 제조업체 근무자도 접근성 부담 없이 참여할 수 있도록, 교육과 컨설팅 프로그램 일부를 충북 오송에서 연다. 특정 권역에 몰리기 쉬운 GMP 교육 기회를 지역 제약업계로 확장하려는 조치로 해석된다.국제세미나와 교육·컨설팅은 어떤 내용을 다루나?프로그램별 세부 주제도 다양하게 짜였다. 국제세미나에는 前 FDA 조사관을 비롯한 국내외 전문가가 연사로 나서 혁신기술의 최신 흐름과 실제 적용 사례를 소개할 예정이다. 교육과 컨설팅은 다음과 같은 실무 주제를 다룬다.전문역량 강화 교육: ICH 가이드라인 실무 해설부터 GMP 현장실사 대응 노하우까지컨설팅: 필터·세척 공정 밸리데이션과 오염관리전략(CCS)을 다루는 체험형(Hands-on) 워크숍이 같은 구성은 제약기업 현장 실무자가 곧바로 활용할 수 있는 내용에 초점을 맞췄다는 점에서 의미가 있다.신청은 어떻게 하나?세부 일정과 프로그램 구성, 신청 절차는 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) 내 정책정보-의약품 정책정보-제조품질관리기준(GMP) 게시판에서 안내된다. 이 프로그램에 관심 있는 제약회사 실무자는 별도 비용 없이 안내 절차에 따라 신청이 가능하다.식약처는 앞으로도 제약업계가 GMP 신기술을 빠르게 익혀 생산 현장에 접목할 수 있도록, 실질적인 지원 방안을 계속 마련해 나가겠다는 계획을 전했다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com