식약처, 의약품 허가특허연계제도 교육 5월 21~22일 코엑스 개최

식품의약품안전처가 제약·바이오 업계 담당자를 대상으로 '2026년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육'을 21일부터 22일까지 서울 강남구 코엑스에서 실시한다. 신규 담당자를 위한 일반과정(21일)과 실무 역량 강화에 초점을 맞춘 심화과정(22일)으로 구분 운영되며, 두 과정 모두 국내외 의약품 특허정보 검색 실습이 병행된다. 신청은 8일부터 14일까지 받으며, 과정별 200명을 선착순 선발한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 허가특허연계제도 관련 제약업계 담당자를 대상으로 하는 '2026년 상반기 의약품 허가특허연계제도 교육'을 5월 21일부터 양일간 코엑스에서 실시한다고 밝혔다.식품의약품안전처 www.mfds.go.kr의약품 허가특허연계제도란?의약품 허가특허연계제도는 신약의 안전성·유효성 자료를 근거로 하는 의약품의 품목허가 절차에서, 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하기 위해 도입된 제도다. 약사법에 근거해 2015년 3월 전면 시행됐으며, 제네릭 의약품 출시 등 후속 의약품의 품목허가 과정에서 오리지널 의약품의 특허권을 보호하기 위한 장치로 작동한다.제약·바이오 기업의 신약 개발·출시 전략과 직결되는 영역인 만큼, 실무 담당자의 정확한 이해와 대응 역량이 사업 성패를 좌우하는 요소로 평가된다.교육 과정은 어떻게 구성되나?교육은 담당자의 경력과 역할에 따라 일반·심화 두 과정으로 나뉘어 운영된다.과정일자주요 교육 내용일반과정21일의약품 허가특허연계제도의 이해, 의약품 특허심판의 종류 및 전략, (실습) 실무자를 위한 의약품 특허정보 검색심화과정22일허가특허연계제도 사례 및 판례 분석, 기업의 행정적 책임 및 손해배상 실무, (실습) 국내외 의약품 특허정보 검색 및 실무일반과정은 신규 담당자들을 위해 의약품 허가특허연계제도의 기본 개념과 운영 체계를 이해하는 데 초점을 맞춘다. 심화과정은 실무 역량 강화를 목적으로 하며, 의약품 특허연계제도 판례 분석과 구체적인 허가특허연계제도 사례를 다룬다.실습 과정은 무엇이 다른가?이번 실습 과정은 지난해 교육에서 높은 호응을 얻어 일반과정과 심화과정으로 분리해 진행되는 것이 특징이다.[이미지 삽입 위치] alt: "제약회사 담당자가 노트북으로 의약품 특허정보 검색 실습하는 모습"실습 내용은 국내외 의약품 특허정보 누리집에서 검색식을 작성하고 해외 분쟁정보를 조회하는 등 현장 업무에 즉시 활용할 수 있는 검색 실습으로 구성된다. 원활한 실습을 위해 참가자는 개인 노트북을 지참해야 한다.신청은 어떻게 하나?교육 신청은 8일부터 14일까지 가능하며, 신청 방법은 다음과 같다.교육 안내문에 첨부된 '교육 신청 QR코드' 활용식약처 누리집(알림 → 공지/공고 → 공지) 접속세부 신청 방법은 전화(02-6196-2071, 2073)로 문의 가능교육 대상자는 선착순으로 회사별 인원을 고려해 과정별 200명을 선발하며, 선발 결과는 개별 안내된다.식약처는 이번 교육이 의약품 허가특허연계제도에 대한 제약·바이오 업계의 실무 역량 강화 및 의약품 개발·출시에 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 또 앞으로도 제약기업의 의약품 특허 전문성 향상을 위한 내실 있는 교육을 지속적으로 실시하겠다고 강조했다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com