식약처, 독감백신 2,740만 명분 국가출하승인 준비

식품의약품안전처가 올해 하반기 독감백신 약 2,740만 명분의 국가출하승인을 준비한다. 백신 제조·수입사를 대상으로 국가출하승인 절차를 안내하는 설명회도 12일 연다. 국민이 접종 권장기간에 맞춰 적절한 시기에 예방접종을 받을 수 있도록 신속 출하를 지원하기 위해서다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 하반기 독감백신이 원활하게 출하되도록 제조·수입사를 대상으로 국가출하승인 준비를 돕는 설명회를 12일 개최한다고 밝혔다.

국가출하승인은 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합 평가해 의약품 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다.

설명회에서는 무엇을 안내하나?

이번 설명회는 제조·수입사가 국가출하승인 절차를 원활히 준비하도록 돕기 위해 마련됐다. 주요 안내 내용은 다음과 같다.

• 국가출하승인 절차 및 방법

• 2026년 독감백신 국가출하승인 계획

• 제조 및 품질관리 요약서 작성 시 주의사항

• 2026년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병청)

식품의약품안전처 www.mfds.go.kr

올해 출하 규모는 얼마나 되나?

올해는 독감백신 약 2,740만 명분이 국가출하승인될 것으로 예상된다. 국내 제조 8개 제품과 수입 6개 제품이 포함된다.

국가출하승인 규모는 최근 3년간 꾸준한 수준을 유지하고 있다.

어떤 백신이 공급되나?

올해도 지난해와 마찬가지로 3가 독감백신이 주로 공급된다.

공급되는 백신은 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 채택된 A형 2종(H1N1, H3N2)과 B형 1종(빅토리아)으로 구성된다. 식약처는 이번 설명회가 국민이 접종 권장기간인 10~11월에 독감백신을 원활하게 접종받는 데 기여할 것으로 기대했다.

식약처는 앞으로도 시험검사 전문성을 바탕으로 백신 품질관리에 최선을 다할 계획이다.

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alt: "독감 예방접종 인플루엔자 백신 접종 준비 이미지"

메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com