식약처, ICMRA 집행위원 첫 선출…11월 서울 정상회의

식품의약품안전처가 세계 40개국 규제당국이 참여하는 의약품규제기관국제연합(ICMRA) 집행위원회 위원으로 처음 선출됐다. 2013년 설립회원으로 합류한 지 13년 만에 핵심 의사결정기구에 진입했다. 식약처는 오는 11월 서울에서 ICMRA 정상회의 및 총회도 처음 연다.식약처가 3일 밝힌 내용에 따르면 ICMRA는 각국 규제당국이 의약품 정책을 서로 맞추고 국제 현안에 함께 대처하기 위해 꾸린 기관장급 국제협의체다. 현재 43개 규제기관과 세계보건기구(WHO)가 발을 담그고 있고, 국가 수로는 40개국에 이른다. 규제기관장이 직접 테이블에 앉는 협의체로는 세계에서 유일하다.식품의약품안전처 www.mfds.go.krICMRA 집행위원회는 어떤 기구인가?집행위원회는 국제 의약품 규제협력의 큰 그림과 우선순위를 정하는 기구다. 실무그룹 운영과 정상회의 의제 선정을 비롯한 협의체 핵심 활동을 결정하고 관리한다. 식약처가 공개한 자료에 따르면 2026년부터 2029년까지 일할 새 집행위원회는 의장국 호주를 포함한 11개국의 규제기관 13곳으로 꾸려졌다. 대한민국과 미국, 유럽연합, 일본 등이 여기에 이름을 올렸다.구분내용협의체 명칭의약품규제기관국제연합(ICMRA)성격규제기관장이 참여하는 국제협의체참여 규모40개국 · 43개 규제기관 · 세계보건기구(WHO)집행위원회 임기2026년~2029년집행위원회 구성11개국 · 규제기관 13곳의장국호주주요 참여국대한민국, 미국, 유럽연합, 일본 등ICMRA icmra.info식약처는 어떤 성과를 발판으로 삼았나?식약처는 2013년 ICMRA 출범 당시 설립회원 자격으로 합류한 뒤 공중보건 위기대응과 인공지능 등 굵직한 의제 논의에 꾸준히 얼굴을 내밀어 왔다. 여기에 WHO 우수규제기관 목록(WLA)에 의약품과 백신 분야 규제기능을 빠짐없이 올리며 국제 무대에서의 존재감을 키웠다. 이번 선출로 식약처는 앞으로 3년간 주요국 규제당국과 나란히 앉아 협력 전략을 짜게 됐다.집행위원회 임기 동안 식약처가 국제 논의 테이블에 올릴 중점 과제는 다음과 같다.인공지능 등 첨단 기술을 규제 업무에 접목하는 방안국가 간 의약품 공동 심사 활성화혁신 신약의 신속 도입 체계 마련식약처는 협의체의 중장기 전략과 협력 과제를 짜는 초기 단계부터 한국의 경험과 견해를 반영할 수 있게 됐다고 설명했다.11월 서울 정상회의에서는 무엇을 다루나?식약처는 오는 11월 서울에서 ICMRA 정상회의 및 총회를 개최한다. 미국과 유럽연합, 호주 등 40개 주요 규제기관장이 한자리에 모인다. 식약처는 개최국 자격으로 인공지능을 비롯한 국제 규제 의제를 이끌고, 회원국 사이의 협력 방향을 함께 찾겠다는 구상이다.규제당국과 업계는 어떻게 평가했나?오유경 식약처장은 이번 선출을 국제사회의 신뢰를 확인한 결과로 평가했다. 오 처장은 "이번 첫 집행위원회 진출은 우리 규제 역량에 대한 국제 신뢰가 한 단계 높아졌음을 확인한 의미있는 성과"라며 "11월 정상회의를 계기로 우리의 규제경험과 전문성을 적극 공유하고 글로벌 규제논의를 선도하는 핵심 국가로 자리매김할 수 있도록 규제 리더십을 지속 확대해 나가겠다"고 밝혔다.산업계도 곧바로 환영 입장을 냈다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 "식약처의 ICMRA 집행위원회 위원 선출을 진심으로 축하한다"며 "WHO WLA 등재 등 우리나라의 글로벌 규제협력과 규제 선진화 성과가 이번 선출로 이어졌다는 점에서 매우 뜻깊게 생각한다"고 밝혔다.노 회장은 이어 식약처가 국제 규제 논의에서 주도권을 한층 키우고, 국내 제약바이오산업의 해외 진출에 든든한 버팀목이 돼 달라는 바람도 덧붙였다. 산업계 역시 규제당국과 손발을 맞춰 제약바이오산업의 도약에 힘을 보태겠다는 뜻도 함께 내놨다.한국제약바이오협회 www.kpbma.or.kr식약처는 국제 규제 논의 참여를 이어가는 한편, 그동안 쌓은 심사·평가 노하우를 다른 나라 규제당국과 나누며 의약품 규제 발전에 기여하겠다는 계획을 내놨다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com