심평원, 희귀·중증질환 실제근거(RWE) 심포지엄 성료

건강보험심사평가원이 19일 서울 aT센터에서 '임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다' 심포지엄을 개최했다. 심포지엄에는 보건의료 전문가와 산업계, 환자단체 등 300여 명이 참석했다. 심평원이 11일 제정·공개한 '약제성과평가를 위한 실제근거(RWE) 생성 가이드라인'을 발표하고 희귀·중증질환 약제 레지스트리 활용 방향을 논의했다.건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 19일 서울 서초구 aT센터 그랜드홀에서 '임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다' 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 실제근거(RWE)는 실제 진료환경 등에서 수집되는 환자의 건강, 의료이용, 치료 경험 등 실제 자료(RWD)를 분석해 얻은 근거를 말한다.건강보험심사평가원 www.hira.or.kr이번 심포지엄에서 무엇을 다뤘나?이번 심포지엄은 심평원이 11일 제정·공개한 '약제성과평가를 위한 실제근거(RWE) 생성 가이드라인' 발표와 함께, 희귀·중증질환 약제 레지스트리를 활용한 RWE 생성 체계와 미래 방향을 논의하기 위해 마련됐다. 보건의료 전문가와 산업계, 환자단체 등 300여 명이 참석했다. 홍승권 심평원장의 환영사를 시작으로 정은경 보건복지부 장관, 더불어민주당 서미화 의원, 개혁신당 이주영 의원의 축사가 이어졌다.RWE 기반 평가체계는 왜 필요한가?심평원 희귀·중증질환성과평가실 이소영 실장은 기조발제에서 희귀·중증질환 치료제의 고비용과 근거 격차를 해소하기 위해 국제적 흐름인 'RWE 기반의 통합적 평가체계'를 제안했다. 환자의 치료 접근성과 건강보험 지속가능성을 함께 고려한 접근이다.이소영 실장은 "이를 통해 환자의 치료 접근성과 안전, 건강보험 지속가능성이라는 핵심 가치들이 조화를 이룰 수 있을 것"이라고 강조했다.세션별 발표와 토론은 어떻게 진행됐나?첫 번째 세션에서는 가이드라인 개발 연구를 맡은 연세대학교 약학대학 한은아 교수가 가이드라인의 주요 내용과 취지를 소개했다. 이어 심평원 강라원 약제성과평가운영부장이 RWE 기반 보험급여 의사결정을 발표하며 신뢰도 높은 RWE 생성의 중요성을 언급했다. 두 번째 세션에서는 'RWE 생성 체계와 미래: 희귀·중증질환 약제 레지스트리'를 주제로 국가 단위 레지스트리의 필요성이 논의됐다.심포지엄 주요 프로그램은 다음과 같다.기조발제: 이소영 심평원 희귀·중증질환성과평가실장 — 'RWE 기반의 통합적 평가체계' 제안1세션: 한은아 연세대 교수(가이드라인 주요 내용·취지), 강라원 심평원 약제성과평가운영부장(RWE 기반 보험급여 의사결정)2세션: 조안나 분당서울대병원 교수, 조도연 심평원 부연구위원, 권혜영 목원대 교수 — 임상·정책·학술적 관점의 국가 단위 레지스트리 필요성종합토론: 반준우 서울아산병원 임상의학연구소장(좌장) 등 학계·환우회·정부·산업계 전문가종합 토론에서는 학계, 환우회, 정부, 산업계 전문가들이 RWE를 활용한 희귀·중증질환 관리와 환자의 치료 접근성 향상 방안을 심도 있게 논의했다.홍승권 심평원장은 "임상 현장에서 축적된 데이터는 치료 효과와 안전성을 보다 충실히 확인할 수 있는 근거가 되며, 환자의 치료를 뒷받침하는 기반이 될 것"이라며 "이번 심포지엄이 희귀·중증질환 환자의 삶에 희망을 더하고 지속 가능한 건강보험 체계를 다지는 계기가 되기를 기대한다"고 밝혔다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com