식약처, '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스' 26일 개막

식품의약품안전처(처장 오유경)가 26일부터 사흘간 서울에서 '2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 이번 GBC는 '바이오 대도약, 혁신에 속도를 더하다'를 주제로, 국내외 바이오의약품 전문가들이 한자리에 모이는 자리다. 올해 12회째를 맞은 GBC에는 매년 약 5000명이 참가해 왔다. 2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 공식 홈페이지 gbckorea.kr행사 장소는 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스이며, 일정은 26일부터 사흘간(8월 28일까지)이다. 식약처에 따르면 GBC는 세계 각국의 의약품 규제당국과 제약·바이오기업, 학계 관계자들이 한데 모여 업계 흐름과 정책 동향을 나누고 앞으로의 발전 방향을 함께 그려보는 국제 교류의 장으로 자리매김해 왔다. 올해 행사에서는 인공지능과 첨단바이오의약품처럼 발전 속도가 빠른 기술이 실제 치료 현장과 신약 개발 과정으로 원활히 이어지도록 규제기관이 어떤 역할을 해야 할지, 국제 협력은 어느 방향으로 나아가야 할지가 핵심 화두로 다뤄진다. 세계 시장에서 두각을 나타내고 있는 K-바이오 기업들의 위상을 한층 끌어올릴 방안도 심도 있게 논의될 예정이다. 무엇보다 눈에 띄는 대목은 국내 바이오기업 대표들이 무대에 직접 오르는 'GBC 스페셜: K-바이오 혁신 리더스 토크'다. 올해 처음 마련된 이 세션에서는 기업들이 걸어온 성공과 시행착오, 해외 진출 노하우를 가감 없이 들려줄 예정이다.GBC 2026 첫날, 어떤 순서로 진행되나?행사 첫날인 26일에는 개회식이 열리고 이어 기조 강연이 마련된다. 개회식 무대에서는 이재명 대통령과 남인순 국회부의장을 비롯한 여야 의원들이 바이오산업의 혁신과 성장을 응원하는 축사를 전한다. 뒤이은 기조 강연에는 국내외 저명 학자들과 세계 제약·바이오기업 전문가들이 무대에 올라 앞으로 바이오 기술 혁신이 어느 방향으로 나아갈지, 규제는 어떻게 달라져야 할지 각자의 시각을 풀어놓는다. 이날 연단에 서는 주요 인사는 다음과 같다.이상엽 한국과학기술원(KAIST) 교수제레미 파라 세계보건기구(WHO) 사무차장보아자드 보니 로슈 pRED 신경과학·희귀질환 글로벌 총괄 수석부사장데이비드 노갈레스 독일 머크 기술전략 총괄책임자둘째·셋째 날 전문 포럼은 무엇을 다루나?식약처가 내놓은 세부 일정을 보면 27일과 28일 이틀 동안에는 영역별 세부 포럼이 줄줄이 이어지는데, 백신·유전자재조합의약품·바이오의약품 공급망처럼 개별 주제를 다루는 포럼부터 규제과학 혁신포럼과 GBC 스페셜 포럼까지 합쳐 모두 16개에 달한다. 포럼마다 해외 규제기관 실무진의 심사 경험과 업계 기술 동향이 발표·토론 형식으로 오간다. 주요 포럼이 다루는 내용을 정리하면 다음과 같다.포럼명주요 논의 내용백신 포럼백신 시판 후 안전관리와 플랫폼별 평가를 둘러싼 해외 규제당국의 실무 경험 소개유전자재조합의약품 포럼인공지능 기반 항체치료제 개발 흐름과 임상 분석 중심으로 옮겨가는 심사 방식 조명바이오의약품 공급망 포럼감염병 유행·지정학적 리스크 등 위기 속에서 공급망을 지켜낼 대응 전략 모색규제과학 혁신포럼신약·바이오시밀러·신기술의료기기 심사를 앞당기는 '의료제품 허가·심사 혁신 방안' 소개GBC 스페셜: K-바이오 혁신 리더스 토크국내 바이오기업 대표들이 풀어놓는 창업기부터 글로벌 진출까지의 경험담바이오의약품 동물대체시험 워크숍WHO·EDQM 등이 추진 중인 동물대체시험법 국제 동향과 국내 도입 현황 점검규제과학 혁신포럼이 소개하는 허가·심사 혁신 정책은 식약처가 올해 6월 1일 처음 선보인 것이다. 여기에 청년 인재를 위한 멘토링 세션 '바이오의약품, 내일을 부탁해'까지 더해지며 16개 포럼 구성이 완성된다.국제 규제협력 프로그램은 어떻게 구성되나?GBC 기간 식약처는 각국 규제기관과의 접점도 대폭 늘린다. 나라마다 다른 규제 틀과 정책 흐름을 짚어보고 향후 협력 방안을 찾는 자리들이 줄지어 마련됐다. 우선 '글로벌 규제당국자 초청 워크숍'에서 참가국들이 저마다의 허가·심사 제도를 소개하고 나면, 곧바로 캐나다·일본·싱가포르 등지 규제기관 관계자와 국내 기업이 짝을 이뤄 1:1 면담을 진행해 실질적인 해외 진출 통로를 넓힌다. 백신 분야에서는 WHO·유럽의약품청(EMA)·일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 관계자들이 한자리에 모이는 '백신 규제기관 간담회'가 열리고, 유전자재조합의약품 쪽에서는 식약처·미국식품의약국(FDA)·EMA·PMDA 네 기관이 품목허가와 심사 절차를 놓고 협력회의를 갖는다.이와 별도로 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 PMDA와 손잡고 공동 워크숍을 열어, 세포·유전자치료제를 비롯한 첨단바이오의약품 심사 과정에서 불거지는 쟁점과 국가 간 조화로운 허가 기준을 함께 짚어본다.이번 GBC가 갖는 의미는?오유경 식약처장은 "바이오산업은 혁신적인 기술이 끊임없이 등장하며 미래 성장동력으로 빠르게 성장하고 있는 분야로, 이제는 혁신의 가능성을 실제 성과로 연결하는 속도가 경쟁력을 좌우하는 시대"라고 강조했다. 이어 "이번 GBC가 전 세계 규제당국과 산업계, 학계가 지혜와 경험을 공유해 바이오 혁신의 속도를 높이고, 대한민국이 글로벌 바이오 강국으로 대도약하는 계기가 되기를 기대한다"며 "식약처도 과학에 기반한 규제혁신과 적극적인 글로벌 규제협력을 통해 K-바이오의 혁신과 세계시장 진출을 든든하게 뒷받침하겠다"고 말했다. 한국바이오의약품협회 백영옥 이사장도 "그간 GBC는 국내·외 바이오 관련 규제기관과 학계·업계가 직접 소통하는 자리가 되어왔다며, 우리나라의 우수한 기술과 제품들이 보다 빠르게 해외로 진출할 수 있는 계기가 되기를 바란다"고 전했다.이와 함께 식약처 측은 해외 규제당국과의 네트워크를 한층 두텁게 다지는 한편, 국내 바이오 기술이 하루빨리 세계 무대에 안착하도록 규제 외교와 대외 협력에 역량을 모으겠다고 밝혔다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com