식약처, 의약품 특허대응전략 컨설팅 9개사 지원…기업당 3천만 원

식품의약품안전처가 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발·출시하려는 중소 제약기업을 지원하는 '2026년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업' 참여 기업과 컨설팅 수행기관을 6월 7일까지 모집한다. 올해는 9개사 이내 중소제약기업을 선정해 국내외 출원 특허조사와 특허분석 기반 연구개발 방향 제시 등의 컨설팅을 제공하며, 기업별 최대 3,000만 원을 지원한다. 2016년 사업 도입 이후 누적 61개 기업·104개 과제를 지원했으며, 참여 기업은 특허 도전을 통한 우선판매품목허가 등 성과를 거둔 바 있다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 '2026년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업'의 참여 희망 기업과 컨설팅 수행기관(특허법인 등)을 6월 7일까지 모집한다고 밝혔다.한국지식재산보호원 www.koipa.re.kr사업의 목적은 무엇인가?이번 사업은 기존 의약품 특허에 도전해 의약품을 개발·출시하려는 중소 제약기업의 특허 대응 역량을 강화하기 위해 마련됐다. 여기서 '특허에 도전한다'는 것은 소송 또는 심판을 통해 기존 특허의 무효 판단을 받거나, 기존 특허를 침해하지 않았다는 판단을 받는 것을 의미한다.기존 의약품 특허를 무효화하거나 회피해 제네릭이나 개량신약을 적시에 출시하는 능력은 중소 제약사의 시장 진입 시기와 수익성을 좌우하는 핵심 요소다. 그러나 특허 분석과 소송·심판 대응은 전문성과 비용이 많이 소요돼 중소 제약사가 단독으로 감당하기 어려운 영역으로 꼽힌다.식약처는 2016년 사업 도입 이후 총 61개 기업·104개 과제에 의약품 특허 관련 컨설팅을 지원했으며, 참여 기업은 특허 도전을 통한 우선판매품목허가 등의 성과를 획득한 바 있다.어떤 지원을 받을 수 있나?올해 사업의 지원 규모와 지원 내용은 다음과 같다.구분내용선정 규모9개소 이내 중소제약기업기업별 지원 한도최대 3,000만 원지원 내용 ①개발 목표 의약품 관련 국내·외 출원 특허조사지원 내용 ②특허분석을 통한 연구개발 방향 제시지원 대상은 최근 2년 평균 매출액이 1,800억 원 이하인 중소제약기업이다. 참여 기업은 해당 컨설팅을 수행할 기관을 직접 지정해 동반 신청하거나, 본 사업에 등록된 컨설팅 수행기관 목록을 제공받아 신청할 수 있다.신청은 어떻게 하나?모집 일정은 참여 기업과 컨설팅 수행기관별로 다르게 운영된다.참여 기업 모집: 18일(월) ~ 6월 7일(일)컨설팅 수행기관 모집: 11일(월) ~ 6월 7일(일)신청은 한국지식재산보호원에 전자우편(medi-pat@koipa.re.kr)으로 가능하다. 자세한 사항은 한국지식재산보호원 누리집(www.koipa.re.kr)의 'KOIPA 공지사항 → 사업공고'에서 확인할 수 있다.식약처는 중소 제약사의 특허 대응 역량을 강화해 경쟁력 있는 의약품이 개발될 수 있도록 이번 사업을 지속 추진하고 있다며, 중소 제약기업의 많은 관심과 참여를 기대한다고 밝혔다. 또 앞으로도 제약 업계에 직접적이고 실질적인 도움을 줄 수 있는 정책을 추진하겠다고 강조했다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com