식약처, 베트남과 식의약 규제 협력 MOU…K-의약품 수출 확대 기대

식품의약품안전처(처장 오유경)가 22일 이재명 대통령과 또 럼(To Lam) 베트남 당서기장 겸 국가주석의 정상회담을 계기로, 양국 정상이 임석한 가운데 베트남 보건부와 식품·의약품·화장품·의료기기 안전성 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다. 향후 한국이 베트남의 의약품 참조국으로 인정될 경우, 약 43억 달러(약 6조 4천억 원) 규모의 베트남 수입의약품 시장 진출 확대와 연간 약 1,000억 원 규모의 K-의약품 수출 증가 효과가 기대된다. 고위급·실무급 협의체를 구성해 참조국 지정 등 비관세 장벽 완화를 본격 추진한다.양해각서의 핵심 내용은?식약처에 따르면 이번 MOU는 식품·의약품 등 안전 규제 분야에서 양국 간 협력과 신뢰를 강화해 관련 제품 교역 활성화와 양국의 생활 안전 제고에 기여하기 위해 체결됐다.구분주요 내용정보 교환법령·허가·기술·공급망 등 규제 정보 교환신기술 협력AI·디지털·바이오헬스 등 신기술 분야 공동 협력접근성 촉진의료제품 접근성 및 규제 신뢰 촉진이행 체계고위급 회의 개최 등 실질적 이행을 위한 협의체 구성수출 기대 효과참조국 인정 시 연간 약 1,000억 원 K-의약품 수출 증가베트남은 규제 수준이 우수한 일부 국가를 참조국으로 지정해, 참조국이 허가한 의약품의 자국 내 허가등록 절차를 간소화하고 신속 심사하는 제도를 운영하고 있다. 한국이 참조국으로 인정되면 심사기간이 약 3개월 단축돼 조기 시장진입이 가능해지며, 제출자료 간소화 등 규제 완화 효과도 기대된다.베트남 시장의 규모와 수출 전망은?베트남은 K-의약품·K-푸드 수출에서 핵심 시장으로 부상하고 있다.베트남 수입의약품 시장 규모: 약 43억 달러(약 6조 4천억 원, 2025년 기준, 베트남 관세총국)K-의약품 대(對)베트남 수출실적: 약 3,387억 원 (2024년)참조국 인정 시 기대 효과: 심사기간 3개월 단축에 따른 조기 시장진입 효과(수출의 25%↑) + 제출자료 간소화 규제 완화 효과(5%↑) = 연간 약 1,000억 원 수출 증가한국의 강점: WHO 우수규제기관 등재, HACCP·SAFE-i 24 등 K-푸드 관리 역량오유경 식약처장은 MOU 체결 후 다오 홍 란(Dao Hong Lan) 베트남 보건부 장관을 만나 식품·의약품 안전성 협력의 중요성에 대한 인식을 공유하고 참조국 지정을 요청했다.식품의약품안전처 mfds.go.kr식약처의 향후 협력 계획은?양 기관은 고위급·실무급 협의체를 구성해 참조국 지정, 비관세 장벽 완화, 규제 조화 등을 지속적으로 논의해 협력의 실효성을 높이고 글로벌 보건 규제 환경 발전에도 기여해 나가기로 했다.오유경 식약처장은 "이번 양해각서는 식품·의약품 등 안전 규제 분야 협력을 통해 한-베트남 정상외교의 성과를 한층 더 극대화하는 것"이라며, "앞으로도 규제협력을 바탕으로 우리 기업의 해외 진출을 적극 지원하겠다"라고 밝혔다.이번 MOU는 양국 정상이 임석한 가운데 체결돼 외교적 무게감이 크며, 의약품 참조국 인정이라는 구체적 목표가 설정돼 실질적 수출 성과로 이어질 가능성이 높다. 식약처는 주요국 규제기관과의 협력을 전략적으로 강화해 K-의약품·K-푸드 수출 확대를 선제적으로 뒷받침할 계획이다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com