식약처, 광주서 비무균의약품 정책이음 열린마당 개최

식품의약품안전처가 광주‧전라‧제주 지역 비무균의약품 업계와의 현장 소통에 나섰다. 식약처는 17일 광주 김대중컨벤션센터에서 '식의약 정책이음 지역현장 열린마당(비무균의약품편)'을 개최했다. 이 자리에는 지역 비무균의약품 제조업체와 학계 등 16개소가 참석했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업계 등과의 소통을 바탕으로 현장 중심의 비무균의약품 정책을 추진하고 관련 현안을 논의하기 위해 이번 행사를 마련했다고 밝혔다.식품의약품안전처 www.mfds.go.kr정책이음 열린마당은 어떤 자리인가?올해 식의약 정책이음 열린마당은 "청년‧소상공인에 힘이 되는 식의약 안심정책"을 주제로 열리고 있다. 이번 비무균의약품편은 앞서 개최된 식품·축산물 HACCP편(부산청), 가공식품 수출편(대구청), 의료기기 제조편(서울청)에 이어 광주청 관할지역의 비무균의약품 정책 분야를 다루기 위해 마련됐다. 행사에는 한국프라임제약(주), ㈜한국비엠아이, ㈜켐포트 등 제조업체 16개소와 국립목포대학교가 참석해 비무균의약품을 중심으로 의약품 정책 전반에 대해 자유롭게 의견을 나눴다.올해 진행되는 정책이음 열린마당의 분야별 개최 현황은 다음과 같다.분야관할청일정식품·축산물 HACCP부산청개최 완료가공식품 수출대구청개최 완료의료기기 제조서울청개최 완료비무균의약품광주청6월 17일 개최건강기능식품경인청6월 24일 예정무균의약품 제조대전청6월 25일 예정이번 열린마당에서 어떤 현안이 논의됐나?이번 열린마당에서는 허가·심사 및 제조·품질관리기준(GMP) 운영과 관련한 현장의 목소리를 청취하고 심도 있게 논의했다. 제조업체들이 제기한 주요 현안은 다음과 같다.일반의약품 중 외용제제 제형에 따른 제출자료 요건생약 주성분 제조원 추가 및 공급업체 관리허가·심사 및 GMP 운영 전반GMP(제조·품질관리기준)는 의약품이 적정한 제조 및 품질기준에 따라 일관성 있게 생산·관리됨을 보장하는 체계를 말한다.1:1 현장 상담은 어떻게 진행됐나?식약처는 비무균의약품 제조업체가 현장에서 겪는 규제적 애로사항과 불확실성을 해소할 수 있도록 1:1 맞춤형 현장 상담 시간도 마련했다. 허가·GMP·사후관리 등 분야별 식약처 담당자가 업체와 직접 소통하며 질의에 응답했다. 이를 통해 업체들은 현안에 대해 직접 질문하고 궁금증을 해소하는 시간을 가졌다.앞으로의 일정은?오유경 처장은 "규제혁신 전 과정에서 정책 수요자와의 지속적인 현장 소통은 매우 중요하다"며 "앞으로도 현장의 목소리를 적극적으로 청취하고, 업계와 지역의 현장 수요에 부응하는 의약품 안전관리 정책방향을 함께 모색하겠다"고 덧붙였다.이번 열린마당에 참여한 참석자들은 "평소 수도권 또는 제약업체 거점지역 중심으로 마련되었던 소통의 자리가 우리 지역에서 개최되어 의약품 정책 개선을 위한 목소리를 직접 전달할 수 있는 뜻깊은 자리였다"고 밝혔다.식약처는 건강기능식품편(경인청, 6.24.)과 무균의약품 제조편(대전청, 6.25.) 개최를 앞두고 있으며, '지역현장 열린마당'에서 발굴된 정책 건의사항과 논의 내용을 향후 식의약 제도 개선과 정책 운영에 적극 반영할 계획이다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com