소염진통제 ‘디클로페낙’ 함유 의약품 주의

심혈관계 위험(심근경색, 뇌졸중 등)이 증가할 수 있음을 발표 식약처는 지난 10일 캐나다 연방보건부(HC)가 발표를 인용하여 소염진통제 ‘디클로페낙’ 함유 의약품(정제)의 사용시 주의를 당부 하였다. 캐나다 연방 보건부 자료에 의하면 심혈관 안전성에 위험 할 수 있으므로 디클로페낙 함유 의약품(정제) 사용시 주의를 할 필요가 있다. 캐나다 연방보건부(HC)에 따르면 ‘디클로페낙’ 함유 의약품에 대한 메타분석, 관찰 연구 등 검토 결과, 전신제형(경구제)의 투여량 및 사용기간에 따라 심혈관계 위험(심근경색, 뇌졸중 등)이 증가할 수 있음을 발표하였다. 1일 최대 권장량 감량(150mg → 100mg) 및 최저유효용량으로 최단기간 사용 권고하였으며 심혈관 또는 뇌혈관 질환 환자, 심혈관질환 위험인자가 있는 환자에게는 투여하지 않도록 권고하였다. 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를 취할 계획이라고 한다. 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부하였다. 국내 시판되는 제품으로는 크라운제약(주) 디낙스정 등 18개사 26품목, 한국화이자제약(주) 아스로텍정50mg 등 3개사 3품목, 하나제약(주) 카타스정50mg 등 3개사 4품목이다. 이들 제품을 처방하시는 의료기관은 신중을 기해 사용하여야 할 것이다. 이 제품들은 투여량 및 사용기간에 따라 심혈관 유해사례(심근경색, 뇌졸중 등)가 증가할 수 있는 위험이 있으며 이는 COX-2 억제제와 유사하다고 한다.