복지부, AI 디지털의료기기 상용화 지원 80억 원…'데스밸리' 해소 나서

보건복지부(장관 정은경)가 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기의 신속 상용화를 지원하기 위해 디지털의료기기 분야에 총 80억 원을 투입한다고 밝혔다. 31일 열린 'AI 응용제품 신속 상용화 지원사업' 설명회에서 디지털의료기기 제조기업을 대상으로 사업 내용이 안내됐다. 이번 사업은 범부처 7,540억 원 규모 'AX-Sprint(전력질주)' 프로젝트의 일환으로, 식약처 허가를 받고도 실제 의료현장 도입까지 긴 시간이 소요되는 '데스밸리(Death Valley)' 극복을 목표로 임상실증·신의료기술평가·보험등재 등 시장 진입 전 과정을 지원한다.디지털의료기기 '데스밸리'란?보건의료 분야에서는 유망한 AI 기술이 개발되고 식약처 인허가를 획득하더라도, 실제 진료 현장에 도입되기까지 까다로운 임상 실증과 평가 과정을 거쳐야 해 상용화까지 긴 시간이 소요된다. 이처럼 허가와 실제 시장 진입 사이의 간극을 '데스밸리(Death Valley)'라고 부른다.복지부는 이 데스밸리를 해소하기 위해 AI 기반 디지털의료기기 중 허가 후 시장 진입 단계에 있는 제품을 보유한 기업과 이를 실제 사용할 병원급 의료기관이 필수적으로 컨소시엄을 구성해 참여하도록 했다.구분내용사업명AI 응용제품 신속 상용화 지원사업 (디지털의료기기 분야)상위 사업AX-Sprint 프로젝트 (범부처 7,540억 원)디지털의료기기 예산총 80억 원사업 기간다년도 (2026~2027년)참여 구성디지털의료기기 기업 + 병원급 의료기관 컨소시엄 (필수)신청 마감2026년 4월 24일(금) 18시복지부 전체 AX-Sprint 사업 규모는 총 450억 원이며, 복지 분야 280억 원과 보건 분야 170억 원으로 구분된다. 보건 분야는 다시 디지털의료기기(80억 원)와 만성질환 등 관리(90억 원)로 나뉜다.어떤 지원을 받을 수 있나?선정된 컨소시엄은 2026~2027년 다년도에 걸쳐 시장 진입 각 단계에서 폭넓은 지원을 받게 된다.다기관 임상 실증: 복수 의료기관에서의 임상적 유효성 검증 비용 지원실사용데이터(RWD)·실사용증거(RWE) 축적: 실제 임상 환경에서의 데이터 수집·분석 비용경제성 평가: 신의료기술평가·보험등재를 위한 비용 효과성 분석 지원마케팅 비용: 의료기관 신규 진입 및 매출 확대를 위한 마케팅까지 포괄 지원기존의 연구개발(R&D) 지원을 넘어 실제 시장 안착을 돕는 '상용화 고속도로' 역할을 하는 것이 이번 사업의 핵심이다.한국보건산업진흥원 www.khidi.or.kr신청 방법과 향후 일정은?공식 공고문과 사업계획서 양식은 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) '사업공고' 게시판에서 확인할 수 있다. 사업 신청 접수는 4월 24일(금) 18시까지 해당 온라인 시스템을 통해 진행된다.정은영 보건산업정책국장은 "그간 유망한 디지털의료기기 기업들이 인허가 이후에도 시장 진입 과정에서 겪어온 어려움을 해소하고, 우수한 AI 기반 디지털의료기기가 의료 현장에 신속히 확산될 수 있도록 적극 지원하겠다"라고 밝혔다.'AX-Sprint'는 국민이 일상과 산업 현장에서 즉시 체감할 수 있는 AI 응용제품을 단기간(1~2년 내)에 시장에 출시할 수 있도록 11개 부처가 합심해 지원하는 대규모 사업이다. 이번 디지털의료기기 분야 사업이 허가와 시장 사이의 간극을 메워, AI 의료기기의 의료현장 도입을 가속화하는 전환점이 될 것으로 기대된다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com