복지부, 노인성 근감소증 세포치료 임상연구 승인…첨단재생의료 심의

보건복지부(장관 정은경)가 26일 2026년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최해 재생의료기관이 제출한 실시계획 총 7건을 심의했다. 이 중 노인성 근감소증 환자를 대상으로 한 저위험 세포치료 임상연구 1건이 '적합' 의결됐으며, 나머지 6건은 '부적합'으로 결정됐다. 근감소증은 2016년 질병으로 공식 인정됐으나 현재까지 승인된 치료제가 없어, 이번 임상연구가 새로운 치료 가능성을 여는 계기가 될 것으로 주목된다.적합 의결된 임상연구의 내용은?복지부에 따르면 이번에 적합 의결된 과제는 노인성 근감소증 환자를 대상으로 환자 본인의 지방과 골수에서 세포를 채취해 투여하는 저위험 세포치료 임상연구다. 구체적으로는 지방유래 기질혈관분획(SVF)과 골수흡입농축액을 함께 정맥으로 주사하는 방식이다.구분내용대상 질환노인성 근감소증치료 방법환자 본인의 지방유래 기질혈관분획(SVF) + 골수흡입농축액 정맥 주사위험 등급저위험 (환자 본인 유래 최소조작 세포 이용)연구 목적치료 안전성 확인 및 근감소 억제 효과 평가주요 용어를 정리하면 다음과 같다.지방유래 기질혈관분획(SVF, Stromal Vascular Fraction): 복부나 엉덩이 지방에서 얻은 세포 혼합물로, 줄기세포와 성장인자가 풍부하고 본인 조직을 사용해 면역 거부 반응이 적음골수흡입농축액: 뼈에서 채취한 골수에서 얻은 세포 혼합물로, 줄기세포와 성장인자가 풍부하며 면역 거부 반응이 적음이번 연구에서는 두 가지 세포 혼합물을 함께 정맥으로 주사함으로써 다양한 세포와 성장인자가 동시에 작용하도록 설계됐다.근감소증 치료의 현황과 과제는?근감소증은 나이가 들면서 근육이 줄어드는 질환으로, 2016년에 질병으로 공식 인정됐지만 아직 이를 치료하기 위한 승인된 치료제가 없다. 현재 치료는 근육 감소를 늦추는 데 초점을 두고 있어 이미 떨어진 근육 기능을 회복하는 데는 한계가 있다. 또한 이 질환은 노화뿐 아니라 유전, 호르몬 변화 등 여러 요인이 함께 작용해 발생하기 때문에 새로운 치료 방법이 필요한 상황이다.첨단재생의료 임상연구의 위험도 분류 체계는 다음과 같다.고위험: 배아 및 역분화줄기세포, 동물 유래세포, 타인 유래 배양세포, 유전자 이용 연구 등중위험: 환자 본인 유래 배양세포 이용 연구 등저위험: 환자 본인 유래 최소조작 세포 이용 연구 등이번 연구는 환자 본인 유래 최소조작 세포를 이용하는 저위험 연구로 분류돼, 면역 거부 반응 등의 위험이 상대적으로 낮다.보건복지부 공식 홈페이지 www.mohw.go.kr심의위원회의 향후 역할은?김현철 심의위원회 사무국장은 "오늘 심의위원회에서 다양한 질환을 대상으로 한 연구·치료계획이 심의되었다"며, "심의위원회는 안전성·유효성 외에도 환자 보호를 위한 심층적인 논의를 진행했으며, 사무국 또한 내실 있는 심의가 이루어질 수 있도록 행정적·실무적 지원을 아끼지 않겠다"라고 밝혔다.이번 심의에서 7건 중 1건만 적합 의결된 것은 심의위원회가 환자 안전성을 최우선으로 엄격한 기준을 적용하고 있음을 보여준다. 적합 의결된 근감소증 세포치료 연구가 안전성과 유효성을 확인하는 데 성공한다면, 고령화 사회에서 큰 부담이 되고 있는 근감소증의 새로운 치료 경로를 제시할 수 있을 것으로 기대된다.메디컬포커스 편집부 flowood.kr@gmail.com