바이오의약품 허가·심사 주요 정책 공유 및 업계 의견 수렴 식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 오는 17일 서울 강남구 ST 센터에서 '2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회'를 개최한다고 밝혔다....

식품의약약품안전처, 의약품 공급 부족 사전 대응 강화… 제약사 책임 강화 식품의약품안전처(처장 오유경)는 완제의약품의 공급중단 보고 시점을 기존 60일 전에서 180일 전으로 조정하는 내용을 담은 「생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고...

3등급 의료기기 GMP 심사 민간 이관…국제 공동심사 병행 가능 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 적합성인정 심사를 보다 신속하게 받을 수 있도록 ｢의료기기 제조 및 품질관리 기준｣ 개정안을 11일 행정예고하고,...