의료기기 제조 및 품질관리 기준｣ 개정안 행정예고(9.5.~9.26.) 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사 품질에 미치는 영향을 고려한 적합성 인정 심사 판정기준 개선 등 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의약 규제혁신...

의약품, 의약외품, 의료기기 해외직구‧구매대행 등은 불법 해외 온라인 플랫폼에서 식품, 화장품 부당 광고에 주의 식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외직구와 구매대행의 증가에 따라 소비자 피해를 사전에 예방하고자 큐텐, 알리익스프레스, 테무, 쉬인...

의약품 22개, 의약외품 2개, 의료기기 102개 등 총 126개 의료제품 허가 식품의약품안전처는 지난 7월 동안 총 126개의 의료제품을 허가했다고 발표했다. 이는 지난해 월평균 대비 64.6% 수준으로, 슬관절 골관절염 치료제...